Nordic Nanovector får klarsignal til å starte ny studie i Norge

Det Oslo-baserte biotekselskapet Nordic Nanovector melder at det har fått klarsignal til å sette i gang en ny fase 1b-studie i Norge.

Onsdag kunne selskapet kunngjøre at den såkalte Archer 1-studien er godkjent av de regionale komiteene for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk, og at den dermed har alle nødvendige godkjenninger for å starte opp.

Rituksimab-kombinasjon
Studien skal undersøke sikkerheten ved å kombinere flaggskipproduktet lutetium-177/satetraksetan/lilotomab (Betalutin) med rituksimab, som behandling av kreftformen follikulært lymfom i andre linje. I tillegg skal det gjøres innledende undersøkelser av effekten ved behandlingen.

Studien påbegynnes i første omgang i Norge, med sikte på at flere land skal delta etter hvert, ifølge selskapet. Den skal etter planen omfatte 20 pasienter med follikulært lymfom, og første pasient forventes å få første behandling gjennom studien i årets andre halvdel.

Følger tredjelinje-utvikling
Betalutin er et såkalt antistoff-radionukleid-konjugat, som kombinerer det monoklonale antistoffet lilotomab og den radioaktive isotopen lutetium-177. Virkningsmekanismen går ut på at antistoffet oppsøker kreftsvulster, mens isotopen avgir betastråling som angriper kreftcellene.

Medikamentet er lengst utviklet som monoterapi mot follikulært lymfom i tredje linje, hvor det i disse dager settes i gang en avgjørende fase 2-studie som ventes brukt i en søknad om godkjennelse.