Foto: Thinkstock
Nordic Nanovector i rute for å starte opp avgjørende studie høsten 2017
Det Oslo-baserte biotekselskapet forventer å sette i gang studie, som skal underbygge søknaden om å få flaggskipproduktet godkjent, i løpet av årets andre halvår.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Biotekselskapet Nordic Nanovector oppgir å være i rute med tanke på å sette i gang fase 2-studien PARADIGME i løpet av andre halvår 2017. Det skriver selskapet i sin halvårsrapport for første halvår 2017, som ble offentliggjort onsdag.
Vil bruke i søknad
Studien ventes ifølge selskapet å underbygge en søknad om å få flaggskipproduktet – det radioaktive kreftlegemiddelet lutetium-177/satetraksetan/lilotomab (Betalutin) – godkjent som behandling mot non-Hodgkins lymfom (NHL).
– Idet selskapet nærmer seg fasen for avgjørende utprøving, gjøres det innledende forberedelser til kommersialiseringen av Betalutin i den første NHL-indikasjonen – tredjelinjebehandling av follikulært lymfom, skriver Nordic Nanovector i halvårsrapporten.
«Svarer til medisinske behov»
– Disse aktivitetene innebærer aktivt å jobbe med kliniske eksperter, som vi henter viktig kundeinnsikt fra, med hensikt å etablere den beste markedsposisjonen for Betalutin, og for å sikre at utviklingsprogrammet leverer en produktprofil som svarer til virkelige medisinske behov, skriver selskapet videre.
Betalutin er et såkalt antistoff-radionukleid-konjugat, som kombinerer det monoklonale antistoffet lilotomab og den radioaktive isotopen lutetium-177. Antistoffet oppsøker kreftsvulster, mens isotopen avgir betastråling som angriper kreftcellene.
