Foto: iStock/Getty Images
Nordic Nanovector klar til å starte avgjørende studie i Norge
Selskapet har fått klarsignal fra etikkomiteene.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det Oslo-baserte biotekselskapet Nordic Nanovector kunngjør at de regionale komiteene for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk har godkjent studien PARADIGME.
130 pasienter deltar
Dermed har selskapet fått alle nødvendige godkjennelser for å sette i gang fase 2-studien i Norge, og skal etter planen «sette i gang oppstartsaktiviteter med de utvalgte studiestedene umiddelbart, med hensikt å rekruttere pasienter til studien så raskt som mulig».
Studien skal prøve ut flaggskipproduktet lutetium-177/satetraksetan/lilotomab (Betalutin) som tredjelinjehandling av follikulært lymfom. Den skal etter planen rekruttere 130 pasienter ved rundt 80 studiesteder verden rundt.
Radioaktivt medikament
PARADIGME-studien skal sammenligne to doseregimer av behandlingen; resultatene ventes brukt i en søknad om godkjennelse. Selskapet planlegger at første pasient får første dose i inneværende halvår, mens første avlesning av data fra studien blir i første halvdel av 2020.
Betalutin er et såkalt antistoff-radionukleid-konjugat, som kombinerer det monoklonale antistoffet lilotomab og den radioaktive isotopen lutetium-177.
Virkningsmekanismen går ut på at antistoffet oppsøker kreftsvulster, mens isotopen avgir betastråling som angriper kreftcellene.
