Nordic Nanovector vil søke MT for Betalutin i 2020

Det norske legemiddelselskapet, som jobber mot å bli en ledende aktør innen behandling av hematologiske kreftindikasjoner, presentere onsdag 27. februar sine resultater for fjerde kvartal og helåret 2018.

Fornøyde med utviklingen

Administrerende direktør Eduardo Bravo, sier i en uttalelse at selskapet er fornøyde med den videre utviklingen av Betalutin. I 2018 har selskapet kjørt kliniske utprøvninger av preparatet, både som eneste behandling og i kombinasjon med rituximab hos pasienter med non-Hodgkins lymfom.

«Resultatene fra LYMRIT 37-01-studien, som ble presentert på ASH-konferansen i desember, bekrefter nok en gang den sterke kliniske profilen for to doseringsregimer som nå prøves ut i PARADIGME-studien. Den siste emisjonen har gjort det mulig for oss å trappe opp forberedelsene til fremtidig kommersialisering av vår viktigste produktkandidat, betinget av ferdigstillelse av PARADIGME-studien og godkjennelse fra regulatoriske myndigheter», sier han.

Planlegger MT-søknad i 2020

I 2019 blir selskapets hovedfokus å rekruttere flere pasienter til PARADIGME-studien. Målsettingen er ifølge Nordic Nanovector å kunne ha kliniske data å rapportere fra fase 2b i PARADIGME-studien i første halvår 2020, med påfølgende søknad om markedsføringsgodkjennelse i løpet av 2020.

Nordic Nanovector hadde for helåret 2018 driftskostnader på 340 millioner kroner, og kan melde om en kontantbeholdning ved utgangen av desember på 440,1 millioner kroner.

«Selskapets kontantbeholdning er forventet å være tilstrekkelig frem til de kliniske dataene for PARADIGME-studien foreligger i første halvår 2020», skriver selskapet i en pressemelding.