Norsk markedsføringstillatelse til ALK-hemmer mot lungekreft

I februar fikk lungekreftmedikamentet alektinib (Alecensa) fra Roche betinget godkjennelse av EU-kommisjonen – en status som innebærer at medikamentet er blitt godkjent på bakgrunn av mindre omfattende dokumentasjon enn det som vanligvis kreves. Nå kunngjør selskapet at legemiddelet har fått norsk markedsføringstillatelse og pris.

Legemiddelet er godkjent som andrelinjebehandling av ALK-positiv, avansert, ikke-småcellet lungekreft – på bakgrunn av fase 2-data som viser at medikamentet reduserte kreftsvulsten hos rundt 50 prosent av pasientene, som hadde hatt forverring av sykdommen etter behandling med crizotinib (Xalkori).

Det pågår for tiden en fase 3-studie – ALEX-studien – der alektinib sammenlignes med crizotinib for den aktuelle pasientgruppen. Roche melder at selskapet venter å offentliggjøre data fra denne studien i løpet av første halvår 2017.

Mandag kunngjorde selskapet dessuten at ALUR-studien – en fase 3-studie der legemiddelet er sammenlignet med cellegift – konkluderer med at alektinib gir en statistisk signifikant gevinst i progresjonsfri overlevelse.