Norsk oppstartselskap i gang med første kliniske studie

Det norske oppstartselskapet SoftOx Solutions AS fikk nylig klarsignal fra danske legemiddelmyndigheter for å sette i gang sin første kliniske studie, og satte i forrige uke i gang utprøvingen.

Tolv deltakere
Selskapet spesialiserer seg på antimikrobielle produkter som ikke er basert på tradisjonell antibiotika.  I studien skal man prøve ut selskapets løsning – bestående av hypoklorsyre og acetatsyre – til å rense akutte sår.

Studien er ikke-kontrollert og ikke-blindet. Den skal omfatte tolv deltakere, og pågår etter planen frem til april 2019. Utprøvingen finner sted ved Bispebjerg universitetssykehus i København.

Studerer bivirkninger
Hensikten med studien er å gjøre innledende undersøkelser av sikkerhet og effekt ved sårbehandlingsløsningen. Det primære endepunktet er antall og andel negative bivirkninger forbundet med sårbehandlingen.

Produktet er klassifisert som medisinsk utstyr. SoftOx utvikler imidlertid også legemidler basert på den samme teknologiplattformen.