Norskutviklet legemiddel får «orphan»-status i USA
Oslo-baserte Serodus planlegger klinisk utprøving av PAH-medikament.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Denne uken ble det klart at et medikament utviklet av det norske selskapet Serodus får status som legemiddel til behandling av sjeldne sykdommer – et såkalt «orphan drug» – av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA. Det melder selskapet i en kunngjøring. Legemiddelet, som foreløpig heter SER100, brukes til behandling av hjerte- og karsykdommen pulmonal arteriell hypertensjon.
Statusen som «orphan drug» innebærer at selskapet får flere fordeler, blant annet skattemessige, i veien frem mot markedsføring av legemiddelet. Hensikten med insentivet er å sikre at det foregår innovasjon også innen behandlinger der markedene er forholdsvis små.
Serodus oppgir at selskapet, med forbehold om finansiering, planlegger å sette i gang klinisk utprøving av legemiddelet – en fase 2-studie som eventuelt går over i fase 3.
