Foto: iStock/Getty Images

Novartis kjøper SMA-selskap

Byr på selskapet som sikter på å få første SMA-genterapi på markedet.

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Den sveitsiske legemiddelgiganten Novartis kunngjør at det er inngått en avtale om å kjøpe opp det amerikanske biotekselskapet AveXis. Det kunngjorde Novartis mandag.

Etter avtalen skal Novartis by på samtlige aksjer i AveXis, til en pris 218 amerikanske dollar per aksje. Dette verdsetter biotekselskapet til 8,7 milliarder dollar – rundt 70 milliarder norske kroner.

Første genterapi mot SMA
Selskapene har ambisjoner om at flaggskipproduktet AVXS-101 blir den første godkjente genterapien mot den nevrologiske lidelsen spinal muskelatrofi. I en uttalelse fra Novartis uttaler toppsjef Vas Narasimhan at produktet har potensial til å forvandle behandlingen av SMA.

– Med AveXis-teamet får vi en ny genterapiplattform, i tillegg til CAR-T-plattformen innen kreftbehandling, som kan utvide en voksende pipeline av genterapier på tvers av terapiområder, uttaler Narasimhan.

De to selskapene tar sikte på å sende første søknad om å godkjenne legemiddelkandidaten i andre halvdel av 2018, hvorpå en eventuell USA-godkjennelse tidligst kommer i løpet av 2019. I så fall blir dette første konkurrent til Biogens svært omtalte nusinersen (Spinraza), som i dag er eneste medikament til å behandle sykdommen.

Ventes å møte uoppfylte behov
Kandidaten har fått status som «gjennombruddsterapi» av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA, og status som «prioritert medisinprodukt» (PRIME) av den europeiske legemiddelmyndigheten EMA.

Begge statusene gis til legemidler som ut fra tidlige data ventes å oppfylle store uoppfylte medisinsk behov, og medfører flere tiltak for å sette opp tempoet på legemiddelutviklingen og den regulatoriske saksbehandlingen.

AveXis utvikler i tillegg genterapier til behandling av de nevrologiske lidelsene amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og Retts syndrom.

Powered by Labrador CMS