Novartis-kombinasjon får EU-godkjenning for lungekreft

Kommisjonen har godkjent kombinasjonen dabrafenib (Tafinlar) og trametinib (Mekinist) til behandling av BRAF-positiv avansert ikke-småcellet lungekreft. Det er Novartis som markedsfører begge pillene, som fra tidligere er godkjent til behandling av avansert føflekkreft.

Godkjennelsen er basert på data fra en ikke-randomisert og ikke-blindet studie, som har omfattet 36 personer som ikke tidligere er behandlet og 57 som er behandlet med cellegift. Fase 2-dataene viser at mer enn 60 prosent av studiedeltakerne responderte på behandlingen, både blant de behandlingsnaive og blant dem som hadde vært gjennom tidligere behandlingsrunder.

Statens legemiddelverk fikk i oktober oppdrag om å foreta en hurtig metodevurdering av dabrafenib i kombinasjon med trametinib til behandling av lungekreft. I fjor sa Beslutningsforum ja til å ta i bruk kombinasjonen i behandlingen av føflekkreft.