Ny biotilsvarende konkurrent til AbbVies bestselger EU-godkjent

Det koreanske selskapet Samsung Bioepis har fått tommelen opp fra EU-kommisjonen for legemiddelet Imraldi – en biotilsvarende konkurrent til AbbVies adalimumab (Humira). Medikamentet er godkjent til en rekke medisinske indikasjoner, deriblant leddgikt, psoriasis og inflammatorisk tarmsykdom.

Kommersialiseringen og markedsføringen av produktet i EU- og EØS-landene skal gjøres av Biogen, som sammen med Samsung Biologics står bak  foretaket Samsung Bioepis. Imraldi er tredje legemiddel i klassen TNF-hemmere som er kommet ut av samarbeidet, etter at selskapet har lansert biotilsvarende varianter av infliksimab og etanercept.

Dette er dessuten andre gang en biotilsvarende variant av adalimumab får europeisk godkjennelse. I vår fikk Amgen-produktet Amjevita grønt lys fra EU-kommisjonen. Imidlertid ventes originalpreparatet fra AbbVie å forbli under europeisk patentbeskyttelse frem til utgangen av 2018.

Adalimumab har i flere år vært det mest omsatte legemiddelet både på verdensmarkedet og på det norske markedet. Ifølge AbbVie omsatte medikamentet globalt for 16 milliarder amerikanske dollar i 2016. I fjor hadde adalimumab en norsk omsetning på 378 millioner kroner, målt i maksimal apotekenes innkjøpspris (AIP), ifølge statistikktjenesten Farmastat.