Ny daratumumab-kombinasjon USA-godkjent

Det danskutviklede kreftlegemiddelet daratumumab (Darzalex) har vakt oppsikt i studier på benmargskreft det siste året. Nå har legemiddelet fått USA-godkjennelse som del av en ny kombinasjon, og kan nå brukes sammen med Celgene-produktet pomalidomid (Imnovid) og deksametason.

Godkjennelsen gjelder som tredjelinjebehandling, etter tidligere behandling med lenalidomid (Revlimid) og en proteasomhemmer. Indikasjonen er godkjent på bakgrunn av den ikke-kontrollerte fase 1-studien EQUULEUS, hvor kombinasjonen er prøvd ut på pasienter med benmargskreft, som har gjennomgått immunmodulerende behandling og behandling med proteasomhemmer. Studien fant at 59 prosent av pasientene responderte på behandlingen, mens 28 prosent viste svært god respons.

Det er det danske selskapet Genmab som har utviklet medikamentet, som markedsføres av Janssen. I en kunngjøring oppgir Genmab at godkjennelsen og markedstilgangen for den nye indikasjonen vil utløse milepælutbetalinger på til sammen 25 millioner amerikanske dollar.

Fra før er daratumumab godkjent som monoterapi, i kombinasjon med lenalidomid og deksametason, og i kombinasjon med bortezomib og deksametason.