Foto: iStock/Getty Images
Ny EU-godkjent lungeindikasjon for pembrolizumab
Godkjent som førstelinjebehandling i cellegiftkombinasjon – uavhengig av biomarkør.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
EU-kommisjonen har godkjent det immunterapeutiske kreftlegemiddelet pembrolizumab (Keytruda) for en ny indikasjon. Det kunngjorde MSD denne uken.
Uten krav om biomarkør
Kreftmedikamentet er dermed godkjent som førstelinjebehandling mot en form for ikke-småcellet lungekreft, i kombinasjon med cellegiften pemetreksed og en platinabasert cellegiftbehandling – uavhengig av om pasientenes kreftsvulster uttrykker biomarkøren PD-L1.
MSD-medikamentet har også fra før vært godkjent som førstelinjebehandling mot lungekreft, men da kun hos pasienter hvor man finner denne biomarkøren.
Sammenlignet med standard cellegift
Godkjennelsen er basert på fase 3-studien KEYNOTE-189, som har omfattet 600 lungekreftpasienter. Her har man sammenlignet pembrolizumab i kombinasjon med cellegiftene, med standard cellegiftbehandling alene, og funnet en statistisk signifikant overlevelse i den første gruppen.
Statens legemiddelverk fikk i fjor høst i oppdrag å utføre en hurtig metodevurdering av denne kombinasjonen.
