Illustrasjon: Getty Images Foto:
Ny indikasjon for diabetespreparat fra Eli Lilly
FDA har godkjent dulaglutid (Trulicity) som behandling for reduksjon av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos voksne type 2- diabetespasienter med eller uten etablert kardiovaskulær sykdom.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Legemidlet, som er en ukentlig injeksjonsbehandling av type 2 diabetes, har vært tilgjengelig på blå resept i Norge siden 2015, i kombinasjon med metformin og/eller sulfonylurea. Dulaglutid er et langtidsvirkende glukagon-lignende peptid reseptoragonist (GLP-1 RA).
Første og eneste
Godkjenningen, som kom i slutten av forrige uke, gjør dulaglutid til det første og eneste diabetes type 2-legemidlet som også er godkjent for å redusere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE).
Godkjenningen av legemidlets nye indikasjon baserer seg på resultater fra den multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studien Rewind, som evaluerte effekten av ukentlig 1,5mg dosering med dulaglutid som tillegg til standardbehandling på kardiovaskulære hendelser i voksne pasienter med diabetes type 2. Dette ble sammenlignet med placebo. Studien inkluderte 9901 pasienter fra 24 land.
Signifikant reduksjon i risiko
Selv om alle studiepasientene hadde kardiovaskulære risikofaktorer, hadde kun 31,5 prosent av studiepasientene etablert kardiovaskulær sykdom. Studien viste signifikant reduksjon i risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser.
– For første gang kan helsepersonell forskrive et diabeteslegemiddel som har bevist å signifikant redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser for pasienter med type 2-diabetes med eller uten etablert kardiovaskulær sykdom. Trulicity kan hjelpe personer med å nå sin A1C-mål (blodsukkernivå red.anm.) og beskytte dem mot å oppleve kardiovaskulære hendelser ved hjelp av et én gang ukentlig, lett å bruke-behandlingsalternativ, sier Sherry Martin, Vice President of Medical Affairs i Eli Lilly globalt, i en uttalelse fra selskapet.
