Ny PD-L1-hemmer EU-godkjent

EU-kommisjonen har godkjent legemiddelet avelumab (Bavencio) til behandling av den sjeldne hudkreftformen merkelcellekarsinom med spredning. Avelumab er et immunterapeutisk kreftlegemiddel i klassen PD-L1-hemmere, og har fra før betinget godkjennelse i USA mot blærekreft.

Medikamentet har på grunn av sykdommens sjeldenhet fått status som såkalt «orphan drug», og er første immunterapeutiske legemiddel som er godkjent mot merkelcellekarsinom. Medikamentet skal i første omgang lanseres i Tyskland og Storbritannia i oktober, melder Merck og Pfizer.

Godkjennelsen er basert på resultater fra JAVELIN Merkel 200, en ikke-kontrollert og ikke-blindet fase 2-studie som har inkludert 88 pasienter som tidligere har fått cellegiftbehandling og 39 som ikke tidligere er behandlet for merkelcellekarsinom med spredning. I første gruppe responderte en tredjedel av pasientene på behandlingen, mens i den andre gruppen var tallet 62 prosent.

I august fikk Statens legemiddelverk i oppdrag å gjøre en hurtig metodevurdering av å bruke medikamentet på den aktuelle indika.