Nye kombinasjonsbehandlinger for myelomatose anbefalt

Myelomatose er en kreftsykdom i benmargen som fører til overproduksjon av plasmaceller i benmargen, og er den vanligste av blodkreftsykdommene.

EMAs komité for humanmedisin (CHMP) anbefaler lenalidomid (Revlimid) i kombinasjon med bortezomib og dexametason (RVd) for voksne blodkreftpasienter med ubehandlet myelomatose, som ikke kan motta stamcelletransplantasjon. Videre anbefaler de pomalidomid (Imnovid) i kombinasjon med bortezomib og dexametason (PVd) for voksne blodkreftpasienter med myelomatose, som har mottatt minst en behandlingsrunde som inkluderer lenalidomid.

– Meget gledelig
Både lenalidomid og pomalidomid, som inngår i hver sin kombinasjonsbehandling, er legemidler fra legemiddelselskapet Celgene. Michael Grövdal, assisterende medisinsk direktør for hematologi i Celgene Nordic, mener dette er viktige og effektive legemidler for behandling av myelomatose.

– CHMPs anbefalinger er meget gledelig, da det er et stort behov for nye behandlingskombinasjoner. Dette gjelder både pasienter som ikke tidligere er behandlet for sykdommen, og for pasienter som ikke lengre responderer på behandlingen de allerede får, sier han i en uttalelse fra selskapet.

Ga vesentlig forbedring
Resultater fra den randomiserte open-label fase 3-studien SWOG S0777 er grunnlaget for lenalidomid-anbefalingen fra CHMP. I studien ble kombinasjonsbehandling med lenalidomid, bortezomib og dexametason brukt av voksne pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose, og som ikke hadde planlagt autolog stamcelletransplantasjon.

Sammenliknet med behandling med kun lenalidomid og dexametason (Rd-gruppen) viste studien at triplettbehandling med bortezomib (RVd-gruppen) ga vesentlig forbedring i både progresjonsfri og total overlevelse. Studien vise median progresjonsfri overlevelse på 43 måneder med triplettbehandlingen, sammenliknet med 30 måneder for pasienter som ble behandlet med kun lenalidomid og dexametason. Median total overlevelse for pasienter som hadde gjennomgått triplettbehandlingen var 75 måneder, sammenliknet med 64 måneder for pasienter som ble behandlet med kun lenalidomid og dexametason.

To behandlingsrelaterte dødsfall
Alvorlige bivirkninger av grad tre eller høyere ble rapportert i 198 av 241 pasienter i RVd-gruppen (82 prosent) og 169 av 226 pasienter i Rd-gruppen (75 prosent). RVd-gruppen i studien hadde to behandlingsrelaterte dødsfall, og det var ingen behandlingsrelaterte dødsfall i Rd-gruppen.

Resultater fra Fase 3-studien OPTIMISMM ga grunnlaget for anbefalingen om kombinasjonsbehandling med pomalidomid. Studien viste at pasienter som fikk kombinasjonsbehandling med pomalidomid, bortezomib og dexametason (PVd) oppnådde lengre progresjonsfri overlevelse enn pasienter som bare fikk bortezomib og dexametason.