Foto: iStock/Getty Images
Nye retningslinjer for behandlinger mot luftveisinfeksjoner
Skal gjøre det enklere å utvikle legemidler og vaksiner mot respiratorisk syncytialvirus.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA offentliggjorde nylig nye retningslinjer som er ment å gjøre det enklere å utvikle nye vaksiner og legemidler for å forebygge og behandle infeksjoner forårsaket av respiratorisk syncytialvirus (RSV) – en viktig årsak til luftveisinfeksjoner.
Ser på risikogrupper
Viruset er den viktigste årsaken til nedre luftveisinfeksjoner hos spedbarn og nyfødte, og kan også forårsake alvorlige infeksjoner hos eldre. EMA viser til at det ikke finnes virksomme vaksiner mot viruset, og at det finnes få behandlingsalternativer, men at flere kandidater nå er under utvikling.
Retningslinjene konsentrerer seg ifølge myndighetsorganet om hvordan man best kan vurdere klinisk effekt og sikkerhet ved legemidler og vaksiner i de ulike gruppene som har størst sannsynlighet for å utvikle sykdommer som følge av RSV-infeksjon – nyfødte, spedbarn, småbarn, eldre barn med risiko for å utvikle alvorlig sykdom og personer over 65 år.
Vaksine til gravide
Retningslinjene gir dessuten råd om studiedesign, hvordan man bør gå frem for å finne riktig doseregime, og hvordan man bør undersøke effekten av vaksiner i ulike scenarier.
– EMAs nye utkast til retningslinjer gir råd til legemiddelutviklere om hvordan de best kan utvikle trygge og effektive vaksiner og monoklonale antistoffer for å forebygge RSV-sykdom, og direktevirkende antivirale legemidler for å behandle det. Den adresserer også vaksinasjon av gravide kvinner med sikte på å forebygge RSV-sykdom hos barna deres, så fort de er født, skriver EMA.
De foreslåtte retningslinjene er nå på høring frem til april 2018.
