Nytt antibiotikum USA-godkjent

Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent det antibiotiske legemiddelet eravacyklin (Xevara). Det melder selskapet bak produktet, Tetraphase Pharmaceuticals. Legemiddelet er godkjent til behandling av kompliserte intraabdominale infeksjoner.

Ikke dårligere enn alternativene
USA-godkjennelsen er basert på fase 3-studieprogrammet IGNITE, hvor det er sammenlignet med de antibiotiske legemidlene ertapenem og meropenem hos pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner.

Studiene konkluderte med at det nye medikamentet ikke viste ikke dårligere effekt enn sammenligningsalternativene

EMA-tommel opp i juli
Ved utgangen av juli ble medikamentet dessuten også anbefalt godkjent av den europeiske legemiddelmyndigheten EMA, hvor en endelig avgjørelse om markedsføringstillatelse skal fattes av EU-kommisjonen.

Tetraphase Pharmaceuticals spesialiserer seg på å utvikle antibiotiske legemidler mot legemiddelresistente infeksjoner.