Nytt Merck-medikament mot MS godkjent for det europeiske markedet

Det tyske legemiddelselskapet Merck har fått grønt lys fra EU-kommisjonen til å markedsføre legemiddelet kladribin (Mavenclad) på det europeiske markedet. Medikamentet er godkjent til behandling av attakkpreget multippel sklerose, kunngjorde Merck fredag. EU-godkjennelsen er basert på data om mer enn 2700 pasienter, blant annet fra tre fase 3-studier.

Ifølge det tyske selskapet skal medikamentet i første omgang lanseres i Tyskland og Storbritannia, der produktet ventes å komme på markedet i løpet av september. Ifølge Merck er også en søknad om amerikansk godkjennelse også nært forestående.

I Norge har Statens legemiddelverk fått i oppdrag å gjøre en hurtig metodevurdering av medikamentet. Behandlingen er ifølge Legemiddelverket aktuell for samme pasientgruppe som i dag behandles med Biogen-produktet natalizumab (Tysabri), Genzyme-medikamentet alemtuzumab (Lemtrada) eller Novartis’ fingolimod (Gilenya).