Foto:
Nytt MS-legemiddel fra Novartis godkjent i EU
Siponimod (Mayzent) fikk tidligere denne uken godkjenning av EU-kommisjonen som behandling av voksne med sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS).
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Siponimod er en sphingosine 1-fosfat reseptor-modulator som selektivt binder seg til S1P1- og S1P5-reseptorer og dermed skaper en anti-inflammatorisk effekt.
Markedsføringstillatelsen gjør siponimod til det første og eneste indikerte orale behandlingsalternativet for SPMS-pasienter med aktiv sykdom.
– EU-godkjenningen av Mayzent vil endre diskusjonene rundt behandling av progressiv MS og ekspandere mulighetene for pasienter helsepersonell, sier Max Bricchi, Global Head of Neruoscience Franchise i Novartis Pharmaceuticals, i en uttalelse.
Godkjenningen av legemidlet baserer seg på data fra Novartis sin randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studie Expand, som vurderte siponimods effekt og sikkerhet opp mot placebo i en vid gruppe av SPMS-pasienter.
Resultater fra den helhetlige pasientpopulasjonen viser at legemidlet signifikant reduserte risikoen for såkalt «confirmed disability progression» (CDP) etter tre måneders behandling med 21 prosent sammenlignet med placebo. Risikoen for CDP etter seks måneders behandling ble redusert med 26 prosent sammenlignet med placebo.
For subgruppen med SPMS-pasienter med aktiv sykdom var tilsvarende tall 31 prosent reduksjon etter tre måneder og 37 prosent reduksjon etter seks måneder, sammenlignet med placebo.
