Økt risiko for amputasjon med diabeteslegemiddel

De Europeiske legemiddelmyndighetenes sikkerhetskomité, PRAC, har gått ut med en advarsel mot det blodsukkersenkende legemidlet kanagliflozin, med produktnavnet Invokana.

Grunnen er at legemidlet har vist seg å ha sammenheng med økt risiko for tåapmusjoner hos pasienter med type-2 diabetes og høy risiko for hjerte- og karsykdommer, skriver Läkemedelsvärlden.

Flere studier
Resultatet kommer fra to pågående kliniske studier der pasienter har fått kanagliflozin, og der en annen gruppe har fått placebo.

Mekanismen bak den forhøyede risikoen for amputasjon er ikke kjent. Tilsvarende økt risiko har ikke blitt observert for andre legemidler av samme type, men datagrunnlaget er foreløpig utilstrekkelig.

Sikkerhetskomiteens advarsel omfatter derfor også legemidlene dapagliflozin og empagliflozin. Studier som forventes å gi mer informasjon forventes for alle de tre legemidlene.

Kroniske fotsår
Anbefalingen fra PRAC er sendt over til EMAs ekspertkomité CHMP for en endelig avgjørelse.

Pasienter med diabetes, særlig de med dårlig kontrollerte blodsukkernivå, har en forhøyet risiko for kroniske fotsår som kan føre til at man må amputere.