«Orphan»-status til legemiddelkandidat fra AstraZeneca

Legemiddelkandidaten inebilizumab fra MedImmune – AstraZenecas selskap for forskning og utvikling av biologiske legemidler – har fått status som «Orphan Drug» av den europeiske legemiddelmyndigheten EMA.

Det biologiske legemiddelet er ment å brukes i behandlingen av den sjeldne, autoimmune sykdommen nevromyelitt i synsnerven og beslektede syndromer. Lidelsene kan være livstruende, og rammer anslagsvis fem av 100.000 personer. En fase 2/3-stuide, der legemiddelet skal prøves ut på pasienter med slik sykdom, rekrutterer for tiden deltakere.

«Orphan»-statusen gis til legemidler som brukes i behandlingen av sjeldne sykdommer. Den innebærer at legemiddelet nyter godt av flere insentiver, som utvidet beskyttelse mot konkurranse idet det eventuelt kommer på markedet og mindre avgifter enn det som kreves for øvrige legemidler.