Foto: iStock/Getty Images
PCI Biotech klar for avgjørende studie
Selskapet er innstilt på å sette i gang avgjørende fase 2-studie etter sommeren, ifølge årsrapporten.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det Oslo-baserte biotekselskapet PCI Biotech la denne uken frem sin årsrapport for fjoråret. Her melder selskapet at man planlegger å sette i gang en fase 2-studie som skal undersøke effekten av flaggskipproduktet – den såkalte fimaChem-teknologien – til behandling av gallegangskreft.
– Klar for avgjørende fase
Dette er forventet å bli den avgjørende kliniske studien for produktet, hvor resultatene fra studien er tenkt brukt i en søknad om markedsføringstillatelse.
– Prestasjonene i 2017 har forvandlet PCI Biotech til et selskap klart for avgjørende fase, med to lovende ressurser i klinisk utvikling. De regulatoriske diskusjonene i fjor, ga viktig informasjon om kravene for å få fimaChem på markedet, og fokuset vårt ligger nå på fremgang i alle aktiviteter som leder frem til den avgjørende utviklingsfasen, uttaler administrerende direktør Per Walday i en kunngjøring i forbindelse med årsrapporten.
Fullfører fase 1-studie
PCI Biotechs fimaChem-teknologi går ut på å forsterke effekten cellegift ved hjelp av metoden fotokjemisk internalisering (PCI) og selskapets fotosensitiverende virkestoff fimaporfin.
Som øvrige ventede milepæler for andre halvår 2018, trekker PCI Biotech frem at man venter å få sikkerhetsdata ved gjentatte behandlinger med fimaChem. I tillegg forventes en fase 1-studie med friske frivillige fullført, der man undersøker sikkerheten ved fimaVacc – en teknologi som går ut på å styrke effekten av terapeutiske kreftvaksiner ved hjelp av fotokjemisk internalisering og fimaporfin.
