Foto: Thinkstock

Pembrolizumab EU-godkjent til behandling av lungekreft i første linje

Det immunterapeutiske legemiddelet godkjennes til pasienter med PD-L1-uttrykk.

Publisert

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

EU-kommisjonen har godkjent det immunterapeutiske kreftlegemiddelet pembrolizumab (Keytruda) som førstelinjebehandling mot ikke-småcellet lungekreft med spredning, hos pasienter der svulsten uttrykker biomarkøren PD-L1. Det kunngjorde MSD tirsdag kveld.

Fant bedre overlevelse
Godkjennelsen er basert på fase 3-data fra Keynote-024-studien, der man fant bedre totaloverlevelse og progresjonsfri overlevelse blant pasienter som hadde fått pembrolizumab, enn blant pasientene som hadde fått cellegift. Studien har omfattet 305 pasienter med metastatisk lungekreft, som ikke tidligere hadde fått cellegiftbehandling, som hadde høyt PD-L1-uttrykk og som ikke hadde ALK- eller EGFR-mutasjoner.

Legemiddelet er fra før EU-godkjent til å behandle føflekkreft og som andrelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft.

Bestilt metodevurdering
Beslutningsforum besluttet i høst å ta i bruk PD-1-hemmeren som andrelinjebehandling mot ikke-småcellet lungekreft med PD-L1-uttrykk. I oktober fikk Statens legemiddelverk i oppdrag å gjøre en hurtig metodevurdering av å ta pembrolizumab i bruk mot lungekreft også i første linje.

Det har den siste tiden vært konkurranse mellom MSD og BMS – de to selskapene som markedsfører hver sin PD-1-hemmer – om andeler av lungekreftmarkedet. I januar kunngjorde BMS at selskapet ikke vil jobbe for å få fremskyndet saksbehandling av søknaden om USA-godkjennelse for nivolumab (Opdivo) som førstelinjebehandling av lungekreft. Beslutningen er ifølge selskapet basert på en gjennomgang av de foreliggende dataene.

Powered by Labrador CMS