
Positive fase 3-resultater for Photocures diagnostikum
21,5 prosent av pasienter med tilbakefall ville ikke blitt oppdaget uten metoden, konkluderer studie.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Under kongressen til American Urological Association denne helgen ble det presentert resultater fra en fase 3-studie på blålys-cystoskopi ved hjelp av diagnostikumet heksaminolevulinat (Hexvix/Cysview).
Gevinst fremfor hvitt lys
Studien fant en statistisk signifikant gevinst ved å bruke diagnostikumet til å oppdage tilbakefall av ikke-muskelinvasiv blærekreft, sammenlignet med hvitlys-cystoskopi alene. Det kunngjør det Oslo-baserte selskapet Photocure, som har utviklet Hexvix/Cysview.
304 pasienter med blærekreft deltok i studien, som konkluderte med at 21,5 prosent av pasientene med tilbakefallende blærekreft ikke ville blitt oppdaget dersom man ikke hadde brukt denne metoden i overvåkingen av pasientene.
1,4 millioner cystoskopier
I en melding til Oslo Børs viser direktør Kjetil Hestdal i Photocure til at det årlig utføres rundt 1,4 millioner overvåkingscystoskopier med fleksible cystoskoper i USA, og mener dette er et marked som representerer et stort potensial for selskapet.
Heksaminolevulinat ble godkjent i USA under navnet Cysview i 2010. Hestdal uttrykker forventning om at de seneste dataene oppfyller selskapets forpliktelser om å dokumentere virkning og sikkerhet i etterkant av USA-godkjennelsen. I Europa markedsføres diagnostikumet under navnet Hexvix.