Revurderer tryggheten ved paracetamol med modifisert frisetting

Komiteen for legemiddelovervåking (PRAC) i den europeiske legemiddelmyndigheten EMA skal gjøre en ny vurdering av paracetamol-produkter hvor virkestoffet ikke frigis umiddelbart. Det ble bestemt under komiteens møte på fredag, etter at flere selskaper som markedsfører slike produkter ba om en ny vurdering.

Komiteens anbefaling om å fjerne legemidlene fra markedet er begrunnet med at kompleksiteten ved å behandle en overdose ved denne formuleringen er mer komplisert enn ved formuleringer der virkestoffet frigis umiddelbart, samt at det ved en overdose vil være vanskelig for leger å avgjøre hvorvidt det er brukt paracetamolprodukter med umiddelbar frisetting eller med modifisert frisetting. Saken ble opprinnelig meldt inn av den svenske legemiddelmyndigheten.

Den nye gjennomgangen av denne typen paracetamol-formuleringer forventes avsluttet i komiteens møte i slutten av november.