Roche trekker europeisk nyresøknad for immunterapi

Roche har trukket tilbake sin søknad om EU-godkjennelse for å ta i bruk det immunterapeutiske kreftlegemiddelet atezolizumab (Tecentriq) mot nyrekreft.

Hadde ikke konkludert
Det kom frem i møtet til komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) hos den europeiske legemiddelmyndigheten EMA denne uken.

Immunterapien var søkt godkjent i kombinasjon med Roche-produktet bevacizumab (Avastin) mot nyrekreft. CHMP melder at det for øyeblikket ikke var gjort noen konklusjon om hvorvidt kombinasjonen skulle godkjennes for denne indikasjonen.

Ikke tilstrekkelige data
Kombinasjonen er studert i en fase 3-studie med innrapporterte data om 915 pasienter. Ifølge Roche skyldes beslutningen at studieresultatene ikke er gode nok for en ny indikasjon.

– Tilbaketrekkingen er basert på resultater fra IMmotion151, som ikke er tilstrekkelige for å støtte en utvidet indikasjon. Studien vil fortsette etter protokollen til den neste analysen av totaloverlevelse, heter det i brevet fra Roche.

Atezolizumab er et immunterapeutisk kreftlegemiddel i klassen PD-L1-hemmere, og kom på markedet i fjor.