Rundt 120 søknader til EMAs PRIME-program
Det europeiske myndighetsorganet omtaler lanseringen som en suksess.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Etter at den europeiske legemiddelmyndigheten EMA lanserte programmet PRIME (Priority Medicines) 7. mars, har programmet mottatt rundt 120 søknader. Det melder EMA på sine nettsider. På bakgrunn av søkertallene omtaler myndighetsorganet lanseringen som en suksess.
Hensikten med programmet er å støtte selskaper som utvikler legemidler som møter uoppfylte medisinske behov. Dette skjer blant annet ved at myndighetene oppretter tidlig dialog og tilbyr selskapene vitenskapelig rådgivning, med sikte på å designe bedre kliniske studier.
Dette er igjen ment å sikre at legemidlene kommer på markedet tidligst mulig. Legemidler som er tatt opp i programmet, får dessuten raskere vurdering idet EMA mottar søknaden om markedsføringstillatelse.
Kravet for å bli tatt opp i programmet er at tidlige kliniske data tyder på at et legemiddel utgjør et stort fremskritt sammenlignet med eksisterende behandling, eller at det kan være til nytte for pasientgrupper som det ikke finnes behandlingsalternativer for.
