Samarbeider om antibiotika-utvikling for barn

Legemiddelmyndigheter fra henholdsvis EU, USA og Japan møtes i sommer for å diskutere antibiotika-utvikling til barn.

Berørte parter invitert
Møtet finner sted i London 21. og 22. juni, og myndighetsorganene har invitert berørte parter for å samle inn innspill om temaet.

I en nyhetsmelding skriver legemiddelbyråene at de, sammen med legemiddelutviklere, klinikere og kliniske forskere, skal utforske utviklingsplaner som legger til rette for rask utvikling av antibiotika for barn, samt diskutere regulatoriske spor for å godkjenne slike legemidler.

Pågående samarbeid
Blant spørsmålene som skal belyses under møtet, er utfordringene ved å gjøre klinisk utprøving i barn, studier i nyfødte, samt ekstrapolering av effektdata og sikkerhetsdata.

Møtet i juni er en del av et pågående samarbeid mellom de tre partene om å tilrettelegge for utviklingen av nye antibiotika, i lys av den siste tidens fremvekst av antibiotikaresistens.