Samler innspill til handlingsplan for legemidler til barn

EU-kommisjonen og den europeiske legemiddelmyndigheten EMA skal utarbeide en handlingsplan for å implementere EUs pediatriforordning på en bedre måte. Nå inviterer europeiske myndigheter alle berørte parter til å gi innspill om hvordan praktiseringen av regelverket kan forbedres.

Belønner dokumentasjon for barn
EUs pediatriforordning ble innført i 2007, og er ment å sikre at det finnes sikre og effektive legemidler for barn. Dette regelverket inneholder blant annet mekanismer for å belønne legemiddelselskaper som kan dokumentere effekt og sikkerhet også hos barn.

Bakteppet for at europeiske myndigheter ønsker å forbedre praktiseringen av pediatriforordningen er EU-kommisjonens evaluering av pediatriforordningens første ti år i kraft, som ble sluppet i fjor.

Varierende fremgang
Evalueringen konkluderer med at det innen mange terapiområder er kommet flere legemidler med dokumentert effekt og sikkerhet hos barn. Samtidig viste evalueringen at det ikke er skjedd særlig fremgang innen sykdommer som kun rammer barn, eller sykdommer hvor det er biologiske forskjeller i hvordan de rammer barn og voksne.

De europeiske myndighetene arrangerer et innspillmøte i London 20. mars, hvor særlig pasienter, akademia og helsearbeidere er invitert til å spille inn tilbakemeldinger.