Foto: iStock/Getty Images
Sanofi søker astma-godkjennelse for eksem-medikament
Sikter på utvidet EU-indikasjon for forventet storselger.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den franske legemiddelgiganten Sanofi har søkt om EU-godkjennelse for å ta det biologiske legemiddelet dupilumab (Dupixent) i bruk mot astma. Legemiddelet er fra før godkjent til behandling av eksemsykdommen atopisk dermatitt.
3000 pasienter
Ifølge Sanofi har den europeiske legemiddelmyndigheten nå mottatt søknaden, der medikamentet søkes godkjent for moderat-til-alvorlig astma hos pasienter som ikke har tilstrekkelig kontroll på sykdommen.
Søknaden om EU-godkjennelse er basert på kliniske studiedata om nærmere 3000 pasienter, fra studieprogrammet LIBERTY ASTHMA. Her har man blant annet undersøkt hyppigheten av astmaanfall hos dem som fikk behandlingen, sammenlignet med pasienter som har fått placebo.
Ifølge Sanofi skal resultater fra to av studieprogrammets tre avgjørende fase 3-studier presenteres under den amerikanske lungekongressen ATS 2018 i mai.
Nesepolypper
Også amerikanske legemiddelmyndigheter er i gang med å vurdere en søknad om astma-indikasjon for dupilumab.
Medikamentet ventes å bli en storselger: Fra lanseringen i fjor vår til utgangen av året omsatte det for 118 millioner euro globalt. Foruten eksem og astma er legemiddelet under utvikling som behandling av nesepolypper.
