Foto: iStock/Getty Images
Sanofis eksem-medikament USA-godkjent mot astma
Biologisk legemiddel får utvidet indikasjon – venter avgjørelse i Europa.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent Sanofis biologiske medikament dupilumab (Dupixent) til behandling av moderat til alvorlig astma. Det kunngjør Sanofi.
Studert i nærmere 3000 pasienter
Medikamentet er godkjent for pasienter over tolv år, som ikke har kontroll over sykdommen med standardbehandlingen. Godkjennelsen er basert på tre randomiserte, placebokontrollerte studier, som til sammen har omfattet nærmere 3000 pasienter med moderat til alvorlig astma.
Den største av de tre studiene fant at medikamentet reduserte astmaforverring og ga bedre lungefunksjon hos den generelle astmapopulasjonen, melder Sanofi.
Venter behandling i Europa
Fra før er legemiddelet godkjent i både Europa og USA til behandling av atopisk dermatitt. Også i Europa er en søknad om astma-godkjennelse under behandling.
Medikamentet er dessuten under utprøving for flere inflammatoriske indikasjoner, deriblant kronisk bihulebetennelse, barneastma, barne- og ungdomseksem, betennelsessykdommen øsofagitt og ulike allergier. I tillegg planlegges en klinisk studie som prøver ut medikamentet mot kols, melder Sanofi.
