Ser økt behov for klinisk utprøvning av medisinsk utstyr
Den norske bransjeorganisasjonen for medtek og lab mener man må få større forståelse for utstyrsleverandørenes behov for å lykkes med å få kliniske studier til Norge.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det skriver Melanor, den norske bransjeorganisasjonen for medtek og lab, i et innspill til den kommende norske handlingsplanen for kliniske studier.
Må lære av Danmark
Som mange andre instanser allerede har gjort i sine innspill, viser også Melanor til hvordan Danmark har lyktes med kliniske studier, og de peker blant annet på danskenes kraftfulle satsing på life science.
«Det brede danske samarbeidet i Trial Nation, mellom de ulike relevante departementene, helseregionene og medisinsk utstyrs- og legemiddelindustri, gir viktig forankring og eierskap. Gjensidig innsikt mellom aktørene om muligheter, utfordringer og begrensninger bidrar til bedre og mer effektive tiltak», skriver de.
Mener kultur for samarbeid er svak
På bakgrunn av dette mener bransjeorganisasjonen at et styrket og formalisert samarbeid mellom sentrale aktører i Norge vil være et viktig tiltak.
«Fortsatt er kulturen for samarbeid mellom industri og helsetjenesten svak. For i større grad å lykkes med å få utstyrsleverandørene til å legge klinisk utprøvning og studier i Norge, er det viktig å forstå utstyrsleverandørenes behov og få bred forankring og eierskap. Dette oppnås best gjennom systematisk dialog og involvering», skriver Melanor.
Samtidig påpeker Melanor at det i dag er uklart hvilken praktisk betydning klinisk dokumentasjon har for opptak av medisinsk utstyr i det norske markedet.
«Medisinsk utstyr som er klinisk dokumentert gjennom studier, implementeres i liten grad og med lav takt. Positive forskningsresultater har i praksis liten betydning for innkjøp av utstyr i helsetjenesten».
Savner synliggjøring
Melanor mener også at det må gjennomføres målrettede tiltak for å synliggjøre norsk forskning og fagmiljø i internasjonalt anerkjente arenar.
«Norsk synlighet i internasjonale faggrupperinger og som internasjonale opinionsledere oppleves som liten, sammenliknet med andre land, som for eksempel USA, Danmark, Tyskland og Nederland. Det bør være en prioritert ledelsesoppgave å bygge internasjonalt renommerte fagmiljø eller understøtte utvikling av faglige ledestjerner», skriver de.
Bransjeorganisasjonen peker også at den nye EU-forskriften om medisinsk- og in vitro-diagnostisk utstyr medfører skjerpede krav for bransjen, og at industriens behov for klinisk dokumentasjon, utprøvning og markedsovervåkning vil øke i årene fremover.
«Melanor håper Norge griper muligheten og blir ekstra gode på å drive klinisk forskning, utprøvning, tidlig kontrollert implementering og effektiv markedsovervåkning på medisinsk utstyr i Norge».
– Raskere tilgang til nye metoder
Melanor understreker avslutningsvis i sitt innspill viktigheten av at Norge får flere kliniske utprøvninger og studier på medisinsk- og in vitro-diagnostisk utstyr.
«Det vil gi norske pasienter raskere tilgang til nye metoder for diagnostikk og behandling og nytt utstyr av høy kvalitet. Klinisk forskning og utprøvning introduserer helsetjenesten for nye løsninger og behandlingsmuligheter og er viktig i utvikling av helsetjenesten og tilbudet til norske pasienter», skriver Melanor.
