Setter inn ekstra ressurser på fiskehelse

Statens Legemiddelverk (SLV) skal sette inn ekstra ressurser på fiskehelseområdet etter enkelte tilfeller med lang saksbehandlingstid for disse sakene. Det skjer etter at Legemiddelindustrien (LMI) har etterlyst slike tiltak.  

I korrespondanse mellom LMI og Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) fra i fjor sommer, skriver LMI i at de har medlemsbedrifter som er verdensledende innenfor fiskehelse-nisjen av farmasøytisk industri, og at internasjonale aktører på bakgrunn av dette har valgt å legge sin forsknings- og utviklingsvirksomhet til Norge.

Tar lang tid
Nye legemidler og vaksiner til fisk, må gjennom en godkjenningsprosess hos SLV før de får markedsføringstillatelse og kan tas i bruk. Det er denne prosessen som har tatt lang tid, og LMI skriver i sitt brev at «virkeligheten er dessverre slik at flere firma opplever at saksbehandlingstiden hos SLV tar lang tid, noe som medfører store forsinkelser, ekstrakostnader, økonomisk tap, fiskevelferdsutfordringer og uforutsigbarhet for industrien».

Det siste eksempelet LMI viser til i januar 2017, er en sak om et nytt lusemiddel til fisk, som har gått 100 dager over behandlingstiden hos SLV.

– Ettersom Norge er en av de verdensledende nasjonene innenfor fiskeoppdrett, er det veldig viktig med forutsigbarhet og saksbehandlingstider firmaene kan forholde seg til. Vi har en god og løpende dialog med SLV på dette, og skal neste uke ha et møte der de vil snakke om hvilke tiltak de har satt inn for å bedre situasjonen, sier Katrine Bryne, rådgiver hos LMI.

Tilsetter miljøutreder
SLV påpeker at de aller fleste sakene blir behandlet til den tiden de skal, men at det har skjedd at enkelte saker får for lang behandlingstid. Hovedårsaken har vært at de ikke har kompetansen internt.

– Det har vært tidkrevende å leie inn ekstern kompetanse. Vi har derfor besluttet å tilsette en miljøutreder, som har en kompetanse vi ikke har hatt internt selv. Innenfor fiskehelseprodukter er det viktig å utrede de miljømessige konsekvensene, sier Karen Marie Ulshagen, områdedirektør i Legemiddelverket.

– Ikke mange saker
Ulshagen forteller at et annet tiltak SLV har satt i gang, er en bedre og mer fleksibel ressursutnyttelse på tvers av human- og veterinærlegemidler.

– Det skjer i forbindelse med omorganiseringen her. I øyeblikket ligger det ikke mange saker i kø, og vi håper jo også at vi ikke skal ha flere saker som tar lenger tid enn det prognosene tilsier, avslutter hun.