Shire søker EU-godkjennelse for legemiddel mot tørre øyne

Det irske legemiddelselskapet Shire har søkt om EU-godkjennelse av legemiddelet lifitegrast til behandling av tørre øyne. Det kunngjorde selskapet tirsdag.

Medikamentet har vært godkjent på det amerikanske markedet siden juli i fjor, under merkenavnet Xiidra. Ifølge selskapets seneste rapport omsatte medikamentet for 57 millioner amerikanske dollar – nærmere 460 millioner norske kroner – i andre kvartal 2017.

Søknaden støtter seg på fem kliniske studier som til sammen har omfattet 2500 pasienter med tørre øyne. Studiene har ifølge Shire undersøkt effekten medikamentet har på både pasientrapportert øyetørrhet og objektive sykdomstegn.

Medikamentet er det første i sin legemiddelklasse – såkalte LFA-1-antagonister. Legemiddelet er utviklet av det amerikanske biotekselskapet SARcode Biosciences, som ble kjøpt opp av Shire i 2013.