Skal forhandle om ny pris på kolesterolsenkende

Legemiddelverket har fått i oppdrag fra Helsedirektoratet å forhandle om prisen på de kolesterolsenkende legemidlene evolokumab (Repatha) og alirokumab (Praluent).

Som Dagens Medisin tidligere har omtalt, innførte regjeringen i 2016 strenge krav for å få medikamentene refundert gjennom individuell stønad, etter at de fikk avslag på blåreseptfunksjon.

– Firmaene har dessverre lagt seg på en prispolitikk som innebærer at disse legemidlene ikke kan tilbys norske pasienter, sa medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Legemiddelverket den gangen.

Lavere enn makspris
Nå har imidlertid legemiddelselskapene Amgen og Sanofi signalisert at de er villige til å inngå avtale med myndighetene for å sikre offentlig finansiering av PCSK-9 hemmere til en lavere pris enn dagens maksimalpris.

– Vi er i dialog med firmaene, og har sendt utkast til kontrakt i dag, sier Elisabeth Bryn, enhetsleder i Legemiddelverket.

Bryn vil ikke gå spesifikt inn på hvor mye Legemiddelverket ønsker å få ned prisen, men sier refusjonsprisen må være betydelig lavere enn dagens maksimalpris for at legemidlene skal være kostnadseffektive. Ifølge Legemiddelverkets analyser gir dagens priser en kostnad per kvalitetsjustert leveår på mellom 540.000 og 1,2 millioner kroner.

– Som oppdragsbrevet fra Helse- og omsorgsdepartementet viser, har vi våre budsjettbegrensninger på 100 millioner kroner i årlige kostnader. Vi er nødt til å forhandle prisen ned så totalkostnadene ikke kommer over denne grensen, sier Bryn. 

Ikke medregnet studier
Nylig har studier fra Amgen vist en signifikant reduksjon i risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser (hjerte- og kardødsfall, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og sykehusinnleggelse på grunn av ustabil angina) for pasienter som er blitt behandlet med evolokumab.

Detaljerte resultater fra studien skal etter planen presenteres under kardiologikonferansen ACC 2017 i midten av mars. De foreløpige resultatene har imidlertid lite å si for denne forhandlingsrunden.

– Studiene er ikke med i de pågående forhandlingene. Når resultatene foreligger, kan det danne grunnlag for ny refusjonssøknad og en ny vurdering av kostnadseffektivitet, sier Bryn. 

Legemiddelverket regner med å avslutte forhandlingene før påske.