BREVVENN MED FDA-DIREKTØREN: Initiativtager Ben Goldacre bak All Trials-kampanjen sender ukentlige brev til FDA om studier som mangler publiserte resultater. Foto: Øyvind Bosnes Engen
Skriver ukentlig til FDA-direktøren om manglende studiepublisering
Hittil har 86 studier som omfattes av nytt regelverk ikke offentliggjort resultater, ifølge kampanje.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Ukentlige brev
Nettsiden kom ifølge initiativtagerne Ben Goldacre og Síle Lane som følge av at den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA i for liten grad ilegger studiesponsorer økonomiske sanksjoner når de ikke publiserer resultater.
Nå melder initiativtagerne at de sender ukentlige brev til FDA-direktør Scott Gottlieb, med oppdateringer om hvor stor andel av studiene som har passert fristen på 13 måneder uten at det er offentliggjort resultater.
4,8 millioner dollar
I tillegg kunngjør kampanjen at den vil rapportere direkte til FDA-direktøren om hvor mye studiesponsorene kunne ha fått i bøter dersom alle overskridelser ble bøtelagt.
Per 5. mars heter det at 86 kliniske studier – 40 prosent av studiene som rammes av det aktuelle regelverket – ikke har offentliggjort resultater innenfor fristen på 13 måneder. Disse studiene kunne ifølge kampanjen ha vært bøtelagt for til sammen 4,8 millioner amerikanske dollar.
