– Selv om det har blitt nei håper vi på en fortsatt konstruktiv dialog med helsemyndighetene, sier Rajji Mehdwan, administrerende direktør i Roche Norge. Foto: Roche/Dagens Medisin
Skuffet over nei til hemofili-legemiddel
Beslutningsforum sa mandag nei til innføring av emicizumab (Hemlibra) fra Roche som rutineprofylakse for pasienter med alvorlig hemofili A uten antistoff (inhibitorer) mot faktor VIII.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Hemofili A er en arvelig sykdom der pasientene har en defekt eller mangel på koaguleringsfaktor VIII. Dette hindrer blodet i å koagulere og fører dermed til økt risiko for alvorlig og livstruende blødning.
– Overrasket og skuffet
Det monoklonale antistoffet Emicizumab (Hemlibra) er fra før godkjent som behandling av pasienter med hemofili A med antistoffer mot faktor VII. For pasienter i alle aldre med alvorlig hemofili A uten antistoff (inhibitorer) mot faktor VII sa Beslutningsforum mandag nei til innføring i den norske helsetjenesten.
– Vi er overrasket og skuffet over at Beslutningsforum har valgt å si nei til Hemlibra. Behandling med Hemlibra har i kliniske studier, og i klinisk praksis, vist signifikant og klinisk relevant reduksjon i blødninger hos pasienter med hemofili A uten antistoff mot faktor VIII, sier Rajji Mehdwan, administrerende direktør i Roche Norge, i en uttalelse fra selskapet.
Beslutningsforum mener prisen på legemidlet er for høy.
«Det er ikke dokumentert at eventuelle fordeler ved emicizumab (Hemlibra) kan tilsi at dette legemiddelet kan ha en høyere pris enn annet godkjent preparat til behandling på denne indikasjon», skriver de i sin beslutning.
Håper på videre dialog
Roche-direktøren mener pristilbudet, som er hemmelig, mest sannsynlig vil gi en innsparing for helseforetakene sammenlignet med dagens standardbehandling.
– Selv om det har blitt nei i dag, håper vi på en fortsatt konstruktiv dialog med helsemyndighetene, sier Mehdwan.
