Illustrasjon: Getty Images Foto:

Slik har industrien forberedt seg på Brexit

– Vi har overført markedsføringstillatelsen for over 1000 legemidler fra Storbritannia til andre land, opplyser GSK Norge.

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Line Storesund Rondan, avdelingsleder for samfunnskontakt og helseøkonomi i GSK Norge. Foto: GSK

I dag, 31. januar, trer Storbritannia offisielt ut av EU-samarbeidet med en avtale.  I en overgangsperiode frem til 31. desember 2020 vil de fortsatt behandles som et EU-medlem.I forkant har legemiddelselskapene lagt ned mye arbeid i å forberede seg til Brexit.

Planlagt for «hard brexit»
Line Storesund Rondan, avdelingsleder for samfunnskontakt og helseøkonomi i GSK, opplyser at GSK hele tiden har planlagt for en «hard brexit», og at de derfor er godt forberedt på at Storbritannia nå går ut av EU.

– Vi lagde en plan etter resultatet av folkeavstemmingen i 2016, og hovedmålet har vært å sikre forsyning av våre legemidler til alle land i Europa etter Brexit. Våre forberedelser innebærer blant annet at vi har overført markedsføringstillatelsen for over 1000 legemidler fra Storbritannia til andre land. Vi har også økt kapasiteten knyttet til kontroll og frigivelse av legemiddelpartier, som følge av kravet om at disse funksjonene nå må ligge både i EU og i Storbritannia, skriver hun i en e-post til DM Pharma.

For GSKs norgeskontor har forberedelsene til Brexit medført endrede produktspesifikasjoner, og selskapet har måttet sørge for godkjenning fra Legemiddelverket.

– Vi har også bygget et eget lager i Storbritannia for å sikre forsyningen til det britiske markedet for all produksjon som ligger utenfor Storbritannia.

Vil hindre forsinkelser og økte kostnader
Hun opplyser at GSKs hovedkontor også har jobbet for å sikre at ikke toll, avgifter og byråkratiske prosesser på grensen mellom Storbritannia og EU/EØS fører til forsinkelser i levering og økte kostnader.

Hans Petter Strifeldt, direktør for myndighetskontakt i MSD Norge. Foto: Øyvind Bosnes Engen

– GSK kan fortsatt enkelt rekruttere personer på tvers av landegrensene og Storbritannia og EU/EØS fortsatt kan samarbeide tett innen forskning og utvikling.

– Har fulgt alle anbefalinger
Hans Petter Strifeldt, direktør for myndighetskontakt i MSD Norge, opplyser i en e-post til DM Pharma at MSD var klar for alle eventualiteter, inkludert «Hard Brexit», allerede ved den først varslede Brexit-deadlinen, som var 31. mars i fjor.

– MSD har fulgt alle anbefalinger fra britiske myndigheter og EU-kommisjonen for å unngå at pasienter blir skadelidende som følge av Brexit, opplyser.  

Legemiddelverket opplyser på sine nettsider at det er legemiddelfirmaenes ansvar å ha gjort nødvendige forberedelser i forbindelse med brexit.

«Legemiddelverkets inntrykk er at de er godt forberedt og har gjort nødvendige tilpasninger», skriver SLV.

Powered by Labrador CMS