CROHNS SYKDOM: I Norge antar man at cirka 7000 personer lever med sykdommen, og det blir påvist omtrent 300 nye tilfeller hvert år. Foto: Thinkstock
SLV gir grønt lys for Crohns-legemiddel
Ustekinumab (Stelara) får markedsføringstillatelse i Norge for behandling av Crohns sykdom etter at EU-kommisjonen godkjente legemiddelet i november.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Chrohns sykdom er en kronisk betennelse i mage-tarmkanalen, og godkjennelsen er gitt for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom, som har hatt utilstrekkelig respons på eller ikke tålt konvensjonell behandling.
Ny mekanisme
Ustekinumab (Sterala) er den første biologiske behandlingen av Crohns som retter seg mot interleukin-12 og interleukin-23 cytokiner, som spiller en viktig rolle for inflammasjon- og immunrespons.
Legemiddelet er tidligere godkjent til behandling av plakkpsoriasis og psoriasisartritt. Det har inngått Legemiddelinnkjøpssamarbeids (LIS) anbudskonkurranser om biologiske legemidler og TNF-hemmere de siste årene.
Klinisk respons
Legemiddelverkets godkjennelse baseres på data fra tre fase 3-studier, der omlag 1400 pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom deltok.
Fase 3-studiene viser at en signifikant større andel av pasientene som ble behandlet med ustekinumab oppnådde klinisk respons etter seks uker, og opprettholdt klinisk remisjon etter et års behandling, sammenlignet med kontrollgruppen som fikk placebo.
I Norge antar man at cirka 7000 personer lever med Crohns sykdom, og det blir påvist omtrent 300 nye tilfeller hvert år. Det finnes i dag ingen endelig kur mot sykdommen.
