Foto: iStock/Getty Images
Søker EU-godkjennelse for nytt én-tablett-regime mot hiv
GSK-eide ViiV Healthcare vil på EU-markedet med nytt regime med kun to virkestoffer.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den britiskbaserte selskapet ViiV-Healthcare kunngjorde fredag at selskapet har søkt om EU-godkjennelse for kombinasjonstabletten dolutegravir/lamivudin mot hiv.
Ikke dårligere enn tre virkestoffer
Søknaden er basert på de to fase 3-studiene GEMINI 1 og GEMINI 2, som har omfattet 1400 pasienter og sammenlignet den nye behandlingen med regimet bestående av Gileads tenofovir/emtricitabin (Truvada) og ViiV Healthcares egen dolutegravir (Tivicay).
Studiene konkluderte med at det nye to-virkestoff-regimet ikke ga dårligere virussuppresjon enn regimet med tre virkestoffer.
Nummer to i rekken
Dette er andre i rekken av én-tablett-regimer med kun to virkestoffer fra ViiV Healthcare: Fra før har selskapet dolutegravir/rilpivirin (Juluca) på markedet. Til forskjell fra sistnevnte – som kun er godkjent ved bytte fra annen behandling – er dolutegravir/lamivudin søkt godkjent også for nydiagnostiserte hiv-pasienter, melder selskapet.
ViiV-Healthcare spesialiserer seg på hiv-legemidler, og har GlaxoSmithKline som største eier. For øvrig er Pfizer og Shionogi inne på eiersiden.
