Foto: iStock/Getty Images
Stans for studie på immunterapi-kombinasjon
Biotekselskapet Advaxis er blitt pålagt midlertidig stopp på studie som kombinerer bakteriebasert kreftvaksine med AstraZenecas PD-L1-hemmer.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har pålagt biotekselskapet Advaxis midlertidig å stanse en fase 1/2-studie som kombinerer to immunterapeutiske kreftlegemidler.
Døde av respirasjonssvikt
Den kliniske studien har undersøkt kombinasjonen av selskapets egen bakteriebaserte behandling aksalimogen filolisbak og AstraZenecas PD-L1-hemmer durvalumab (Imfinzi), til behandling av HPV-forårsaket hode- og halskreft og livmorhalskreft.
Studien ble imidlertid stanset etter at én av deltakerne døde av respirasjonssvikt. Advaxis opplyser at videre rekruttering og dosering er satt på vent, mens de to selskapene og FDA jobber tett med kliniske forskere for å gå gjennom detaljene rundt dødsfallet.
– Påvirker ikke andre programmer
Aksalimogen filolisbak benytter seg av modifiserte listeria-bakterier, som gis ved infusjon, med sikte på å utløse en immunrespons hvor pasientens immunceller går til angrep på kreftcellene.
Ifølge det amerikanske biotekselskapet får beslutningen ikke konsekvenser for selskapets øvrige kliniske studieprogrammer.
