Foto: iStock/Getty Images
Studie: 14 prosent av legemidler i klinisk utprøving kommer på markedet
Økende sannsynlighet for å få USA-godkjennelse de siste årene, konkluderer forskerne.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
En nylig publisert studie har analysert data om mer enn 21.000 virkestoffer som har vært under klinisk utprøving i perioden 2000-2015. På denne bakgrunnen har forskerne konkludert med at 14 prosent av alle studerte legemidler får tommelen opp fra den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA.
Stor variasjon
Samtidig fant studien at sannsynligheten for å få amerikansk godkjennelse varierer vesentlig mellom terapiområder. Mens andelen under hele perioden er 33,4 prosent innen smittsomme sykdommer, er den ikke mer enn 3,4 prosent for kreftlegemidler.
Forskerne konkluderer videre med at sannsynligheten for å få et preparat godkjent har steget den senere tiden. Etter en nedgang i andelen godkjente legemidler i perioden 2005 til 2013, fant studien en oppgang i etterkant av 2013. Eksempelvis har sannsynligheten for at et kreftlegemiddel blir godkjent steget fra 1,7 prosent i 2012 til 8,3 prosent i 2015.
Lykkes mer med biomarkører
Forskerne konkluderer også med at studier som benytter seg av biomarkører har vesentlig større sjanse for å resultere i USA-godkjente produkter, enn studier hvor man ikke bruker biomarkører.
Studien er utført av forskere ved det amerikanske universitetet Massachusetts Institute of Technology (MIT). Resultatene er publisert i tidsskriftet Biostatistics.
