Studie antyder nyrebeskyttende effekt av SGLT2-hemmeren dapagliflozin

Fase III-studien DECLARE TIMI-58-studien ble presentert på den amerikanske hjertekongressen AHA i Chicago i november og er også publisert i New England Journal of Medicine. Studien bekrefter en veletablert sikkerhetsprofil for legemidlet dapagliflozin (Forxiga).

Legemidlet er en SGLT2-hemmer, og brukes i behandlingen av diabetes type 2-pasienter for å bedre blodsukker-senkende kontroll. SGLT2 er det viktigste transportproteinet for natrium-glukose i nyrene og gjennom selektiv hemming av disse, økes utskillelsen av glukose fra kroppen.

Det finnes tre godkjente legemidler i denne gruppen i Norge, der dapagliflozin var den første som ble godkjent. Nå finnes ytterligere to legemidler, empagliflozin og canagliflozin (canagliflozin er foreløpig ikke markedsført i Norge). AstraZeneca står bak dapagliflozin. Empagliflozin og canagliflozin produseres av henholdsvis Boehringer Ingelheim og Janssen.

Bekrefter gunstig effekt for syke
DECLARE TIMI-58-studien omfatter over 17.000 pasienter fra over 30 land.

– Studien bekrefter at denne type legemidler har en gunstig effekt på nyrefunksjonen hos pasientgruppen, og viser også effekt hos personer uten kjent kardiovaskulær sykdom, sier Trond G. Jenssen, overlege ved Avdeling for transplantasjonsmedisin ved OUS til Dagens Medisin Pharma.

– Disse personene forventes å ha mindre karskade i nyrene, noe som indikerer at behandlingen kan være generelt nyrebeskyttende ved diabetes. Funnet i studien er et sekundært endepunkt, og vi venter med spenning på studier som er underveis, hvor behandling av nyreskade utgjør primæranalysen, sier Jenssen.

Ikke godkjent for forebyggende bruk i dag
Jenssen understreker at legemiddelet per dags dato kun er godkjent for bruk på pasienter med for høyt blodsukker.

– I Norge er disse medikamentene i dag kun lisensiert for å senke blodsukkeret. Videre studier som ser mer spesifikt på nyrebeskyttelse, kan gjøre at dette også blir en godkjent indikasjon fra Legemiddelverket, men dette er akkurat nå for tidlig å si, sier Jenssen.

Effekt på kardiovaskulære hendelser
Jenssen understreker at studien skiller seg fra tidligere studier av samme type legemidler fordi ikke alle pasientene i utvalget hadde kardiovaskulær sykdom i utgangspunktet .

– Kun 40 prosent av pasientene hadde kardiovaskulær sykdom i tillegg til diabetes type 2. De resterende 60 prosent hadde kun diabetes. Til forskjell fra tidligere studier som har sett på pasienter med spesielt høy risiko for hjerte-kar-sykdom, fant man hos de uten høy kardiovaskulær risiko, kun en mindre effekt på kardiovaskulære hendelser. Det var kun hospitalisering for hjertesvikt som slo ut signifikant i denne lavrisiko-gruppen, ikke kardiovaskulær død. Denne forskjellen fra tidligere studier med andre SGLT2-hemmere er nok mer betinget i populasjonen som studeres enn i medikamentet. SGLT2-hemmere generelt er nok for hjertet sin del spesielt gunstig hos de som har høy risiko for hjerte og kar-sykdom, og ikke nødvendigvis hos alle, sier Jenssen.

Oppgitte interessekonflikter: Trond Jenssen har mottatt foredragshonorar fra Boehringer Ingelheim, MSD, AstraZeneca, NovoNordisk Mundipharma og Eli Lilly.