Foto: Colourbox
Svensk arbeidsgruppe skal utrede «off label»-bruk av legemidler
Rituksimab-bruk utenfor indikasjon utløser statlig arbeidsgruppe som skal vurdere spørsmålet.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
I Sverige er en arbeidsgruppe utnevnt av staten for å skape en felles forståelse blant myndighetene om bruken av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Arbeidsgruppen skal levere sine anbefalinger i november, melder den svenske nyhetssiden Läkemedelsmarknaden (krever abonnement).
Bakgrunnen for tiltaket er at Roche-legemiddelet rituksimab (MabThera) i flere svenske regioner er blitt brukt i stor utstrekning til å behandle pasienter med multippel sklerose (MS). Legemiddelet er ikke godkjent til denne sykdommen, og det finnes ikke fase 3-data som viser effekten legemiddelet har på atakkpreget MS.
Den svenske legemiddelindustriforeningen LIF har på dette bakteppet bedt om en utredning om hvorvidt leger skal kunne bruke legemidler utenfor indikasjon.
