Svensk ja til pembrolizumab i førstelinje

Det såkalte NT-rådet (nye terapier) i Sverige har anbefalt de svenske landstingene å ta i bruk det immunterapeutiske legemiddelet pembrolizumab (Keytruda) som førstelinjebehandling mot lungekreft.

Anbefalingen gjelder PD-1-hemmeren brukt som monoterapi mot ikke-småcellet lungekreft med spredning, hos pasienter som uttrykker proteinet PD-L1 i mer enn halvparten av tumorcellene. Denne indikasjonen fikk EU-godkjennelse tidligere i år.

Usikkerhet om økonomien
Det er de svenske fylkene som hver for seg avgjør hvorvidt legemidler skal tas i bruk i det offentlige helsevesenet. NT-rådet gir imidlertid felles anbefalinger til alle landstingene – de politiske beslutningsorganene i fylkene.

Rådet skriver at det er noe usikkerhet i de helseøkonomiske analysene, og at dette blant annet er knyttet til hvorvidt man fortsetter behandlingen frem til forverring av sykdommen, eller om man setter en regel for å stoppe behandlingen på et gitt tidspunkt.

– Denne usikkerheten håndterer NT-rådet ved å anbefale at det settes en stoppregel, heter det i anbefalingen:

– Det finnes også en usikkerhet om effekten av Keytruda utenfor de kliniske studiene og hvilken metode som skal anvendes for ekstrapolering, samt hvor godt antagelsene om andrelinjebehandling stemmer med klinisk praksis.

Norsk vurdering på vei
Ut fra den svenske listeprisen ligger ekstrakostnaden per vunnet kvalitetsjustert leveår sammenlignet med cellegift på 750.000 svenske kroner med en stoppregel på 24 måneder. Dersom behandlingen fortsetter frem til sykdommen progredierer, ligger ekstrakostnaden på 1,07 millioner. Imidlertid har MSD tilbudt en hemmelig rabatt, som ifølge NT-rådet gjør at kostnaden blir «betydelig lavere». Ifølge rådet er behandlingen aktuell for rundt 350 pasienter årlig i Sverige.

I Norge jobber Statens legemiddelverk for tiden med en metodevurdering for å ta stilling til om det er kostnadseffektivt å ta i bruk pembrolizumab som førstelinjebehandling mot lungekreft. I Storbritannia anbefalte nylig metodevurderingsorganet NICE at det britiske helsevesenet ikke tar legemiddelet i bruk på denne indikasjonen.