Sykehusinnkjøp går inn for bytte mellom biologiske virkestoffer

Om få dager utløper fristen i den første anbudskonkurransen for legemidler mot alvorlig eosinofil astma. Dette er biologiske legemidler som gis som injeksjoner eller infusjoner i spesialisthelsetjenesten, til pasienter som ikke har god nok sykdomskontroll med kun inhalasjonslegemidler.

I den nye anbudskonkurransen går Sykehusinnkjøp for første gang inn for å bytte etablerte pasienter over på nye biologiske legemidler.

Må bytte eller begrunne
I beskrivelsen av konkurransen heter det at spesialistgruppen «vurderer legemidlene i virkestofflisten som faglig likeverdige, og pågående behandling vil derfor byttes til rimeligere alternativ med mindre det på pasientnivå foreligger medisinske grunner til å unnlate å bytte».

Videre skriver Sykehusinnkjøp at «de regionale helseforetakene vil benytte spesialistgruppens anbefalinger som instruks i egne helseforetak. Dersom rimeligste alternativ ikke kan brukes av medisinske årsaker, skal det begrunnes i pasientens journal».

Anbefalingene etter anbudskonkurransen skal etter planen tre i kraft fra 1. april 2019. Avtalen varer i utgangspunktet i tolv måneder. Deretter kan den forlenges med tre måneder om gangen – maksimalt i ytterligere et år. På det hyppigste kan det dermed bli aktuelt å bytte pasienter over til ny behandling hvert år.

Risiko for antistoffer
Bransjeforeningen Legemiddelindustrien (LMI) er sterkt kritisk til hvordan anbudskonkurransen er utformet.

– Her snakker vi om biologiske legemidler. Det finnes ikke studier på hyppig bytte frem og tilbake mellom de ulike legemidlene. Anbudet legger opp til gjentatt bytte, og det kan bli årlige bytter. Økonomisk motivert bytte mellom ulike biologiske legemidler – ikke biotilsvarende – er ikke før blitt gjort, sier LMI-direktør Karita Bekkemellem til Dagens Medisin.

Hun viser til flere studier som er gjort på TNF-hemmere – biologiske legemidler til behandling av ulike inflammatoriske sykdommer – som tyder på at pasienter kan utvikle nøytraliserende antistoffer mot medikamentene ved bytte, seponering eller opphold i behandlingen. Dermed finnes det en risiko for at pasienter som bytter fra ett legemiddel til et annet – og deretter tilbake til det opprinnelige legemiddelet – ikke lenger opplever like god virkning.

For alle medikamentene som er omfattet av astma-anbudet, har man ifølge preparatomtalene påvist utvikling av antistoffer mot virkestoffene hos enkelte pasienter.

«Kortsiktige besparelser»
LMI-direktøren peker dessuten på Sykehusinnkjøps nye strategi for legemiddelanskaffelser, som ble lansert tidligere i høst. Her heter det at foretaket vil ta i bruk ulike modeller for legemiddelinnkjøp – ut ifra «hva som er optimalt i det enkelte tilfellet».

– Sykehusinnkjøp har i sin nye strategi tatt til orde for å se på andre anskaffelsesmetoder enn anbud. Vi i LMI er skuffet over at Sykehusinnkjøp ikke benytter anledningen til å bruke direkte forhandlinger, i og med at dette er en helt ny anskaffelse. I stedet velger de altså en anbudsform der alle pasienter skal byttes over på anbudsvinneren, og der det medisinske helt tydelig blir underordnet kortsiktige besparelser, sier Bekkemellem. 

Vil ikke kommentere
Dagens Medisin har kontaktet ledelsen i Sykehusinnkjøp med flere spørsmål om anbudskonkurransen. Innkjøpsforetaket er blitt bedt om å svare på hvorfor man anbefaler å bytte etablerte pasienter over på nye biologiske legemidler, og hvordan man har vurdert risikoen for at det utvikles nøytraliserende antistoffer ved bytte frem og tilbake mellom slike medikamenter. I tillegg er ledelsen bedt om å kommentere kritikken fra LMI.

– Vi kan dessverre ikke uttale oss om dette, siden det er en pågående anskaffelse, svarer Bente Hayes, innkjøpsdirektør for legemidler i Sykehusinnkjøp.

Tre medikamenter
Anbudskonkurransen kommer som følge av at legemidler mot alvorlig astma ble overført fra folketrygdfinansiering til sykehusfinansiering ved nyttår. Det er for øyeblikket tre legemidler som kan inngå i konkurransen: benralizumab (Fasenra) fra AstraZeneca, mepolizumab (Nucala) fra GlaxoSmithKline og reslizumab (Cinqaero) fra Teva. Alle de tre legemidlene har fått klarsignal fra Beslutningsforum om at de kan brukes frem til konkurransen er gjennomført.

Ifølge konkurransegrunnlaget fra Sykehusinnkjøp anslås det forventede årlige forbruket av disse legemidlene til 28 millioner kroner målt i apotekenes maksimale innkjøpspris (AIP). Alle som avgir tilbud i konkurransen, må imidlertid tilby en rabatt på minst fem prosent.

Strengere bytteforpliktelser
De regionale helseforetakene (RHF) varslet i fjor høst strengere bytteforpliktelser for sykehusene, i en rapport om hvordan spesialisthelsetjenesten skal gå over til «rimeligere faglig likeverdige legemidler». Her heter det blant annet at det for kroniske pasienter kan være «både medisinske og økonomiske grunner» til å bytte legemiddelbehandling.

I de årlige anbudskonkurransene for TNF-hemmere mot inflammatoriske sykdommer – en annen gruppe biologiske legemidler som brukes av kronikere – har Sykehusinnkjøp begrenset seg til å anbefale legemiddelvalg for nye pasienter. Tidligere i år, da hiv-legemidler for første gang ble konkurranseutsatt, gikk innkjøpsforetaket imidlertid inn for å bytte også velregulerte pasienter over på anbudsvinneren.