Mesoteliom (lungehinnekreft) sett under mikroskop. Illustrasjon: Getty Images Foto:

Targovax har fullført rekruttering til lungehinnekreft-studie

Det norske biotech-selskapet har innlemmet totalt 31 lungehinnekreft-pasienter til nye kliniske studier med produktkandidaten ONCOS-102.

Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.

Torbjørn Furuseth, finansdirektør i Targovax. Foto: Targovax

Fase Ib/II-studien skal teste sikkerhet og effekt av kombinasjonsbehandling med ONCOS-102 og kjemoterapi i pasienter med malignt pleuralt mesoteliom (MPM) (lungehinnekreft red.anm.) der det ikke er mulig å fjerne kreftsvulsten. Det skriver Targovax i en pressemelding 8. mai.

– Interessant produkt innenfor denne pasientgruppen
– Vi begynte rekrutteringen av pasienter til den randomiserte delen av studien i mars 2018. I oppstarten av rekrutteringen tok det litt lenger tid enn forventet. Vi har tidligere indikert at vi ville få data fra studien i løpet av første halvår 2020, men fordi rekrutteringen etter hvert gikk så fort forventer vi nå data rundt nyttår, sier Tobjørn Furuseth, finansdirektør i Targovax, til DM Pharma.
 
– Hva kan være årsaken til at dere har fått fullført rekrutteringen raskere enn antatt?
 
– Det er vanskelig å si, men det kan være en bekreftelse på at dette er et interessant produkt innenfor denne pasientgruppen. Det er ikke like mye konkurranse innenfor denne indikasjonen som for eksempel i melanom.

– Høy prioritet hos oss
 – Vi er svært glade for å ha fullført rekrutteringen av mesotheliom-studien vår. ONCOS-102 er det onkolytiske viruset som er kommet lengst i forsøkene på å behandle denne krevende krefttypen. Derfor har det høy prioritet hos oss. Responsraten og immundata fra denne randomiserte studien vil indikere hvorvidt ONCOS-102 i kombinasjon med kjemoterapi gir pasienter en fordel sammenlignet med kjemoterapi alene. De kliniske og immunologiske dataene vil sette retning for videre utvikling av ONCOS-102 i mesoteliom, sier Magnus Jäderberg, medisinsk direktør i Targovax, i en uttalelse.
 
ONCOS-102 er et genetisk modifisert onkolytisk adenovirus som aktiverer tumor-spesifikk respons i immunsystemet.

Skal vurdere behandlingskombinasjon
Etter en innledende fase 1b-sikkerhetsstudie med seks pasienter ble det åpnet for en åpen randomisert fase 2-studie. Denne studien skal vurdere behandlingskombinasjonen av ONCOS-102 og standard kjemoterapi (pemetrexed og cisplatin) opp mot kun standard kjemoterapi i første og andre/tredjelinjepasienter med MPM der kreftsvulsten ikke kan fjernes kirurgisk.
 
25 pasienter er nå rekruttert inn i den randomiserte fase 2-delen av studien, og sikkerhet, immunrespons og effekt vil vurderes hos 31 pasienter totalt. Kombinasjonsbehandlingen med ONCOS-102 og kjemoterapi vil studeres i 20 av pasientene, mens 11 pasienter er inkludert i kontrollgruppen som kun mottar kjemoterapi. De seks pasientene fra den innledende sikkerhetskohorten inngår i gruppen med kombinasjonsbehandlingen.

Bygger videre på sikkerhetskohort 
Targovax rapporterte i mai i fjor positive resultater fra sin innledende fase 1b-sikkerhetskohort, og meldte blant annet om god bivirkningsprofil, sterk immunaktivering og sykdomskontroll (DCR) hos 50 prosent av de seks inkluderte pasientene.
 
Målet med den kommende studien er å vurdere sikkerhet, toleranse, immunologisk aktivisering seks måneders helhetlig responsrate. Targovax skriver at data fra studiene er forventet rundt nyttår.

Powered by Labrador CMS