Teva avbryter fase 3-studie på hodepine-medikament

Det israelske legemiddelselskapet Teva kunngjør at det avslutter en fase 3-studie på fremanezumab – et biologisk legemiddel som har vært under utvikling mot klasehodepine.

Det såkalte ENFORCE-programmet har omfattet tre fase 3 som prøver ut medikamentet mot klasehodepine. De undersøker henholdsvis effekten legemiddelet har mot kronisk klasehodepine, effekten det har mot episodisk klasehodepine og langtidssikkerheten ved medikamentet.

Avbrudd for kronikere
Det er studien på den kroniske tilstanden som avbrytes. Her har man undersøkt om medikamentet gir en nedgang i gjennomsnittlig hodepineattakk i løpet av en måned. Bakgrunnen for avbruddet er en foreløpig analyse av dataene fra denne studien, som tyder på at et slikt utfall er lite sannsynlig.

For deltakere i sikkerhetsstudien med den kroniske varianten av tilstanden, avbrytes også utprøvingen, melder Teva.  Derimot fortsetter den tredje studien, som undersøker effekten av medikamentet i behandlingen av episodisk klasehodepine, som planlagt.

Studeres mot migrene
Tushar Shah, selskapets globale leder for utvikling av spesialistlegemidler, beskriver studieavbruddet som skuffende, men hevder å være optimistisk med tanke på medikamentets nytte som behandling av andre tilstander.

Foruten klasehodepine er fremanezumab under utprøving mot migrene og post-traumatisk hodepine.