Illustrasjon: Getty Images Foto:
Tilbyr eksperthjelp i kampen mot antibiotikaresistens
EMA åpner nå for at de som utvikler legemidler for behandling eller forebygging av livstruende bakterielle infeksjoner kan benytte seg av Innovation Task Force.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Innovation Task Force (ITF) er en multidisiplinær gruppe i European Medicines Agency (EMA) med forsknings, - regulatorisk, - og juridisk kompetanse. Vanligvis er rådgivning fra denne arbeidsstyrken forbeholdt utviklingen av nye og innovative legemidler.
Nå åpner EMA for at aktører som utvikler legemidler for forebygging og behandling av livstruende bakteirelle infeksjoner kan komme i dialog med ITF tidlig i utviklingen av sitt legemiddel. Årsaken er den stadig økende problematikken rundt multiresistente bakterier og det økte behovet for nye legemidler på dette området.
WHO meldte i en rapport tidligere i år at omtrent 700 000 mennesker på verdensbasis dør av antibiotikaresistente bakterier årlig. Dersom drastiske tiltak ikke kommer på plass, frykter de at dette tallet i verste fall kan øke til hele 10 millioner dødsfall årlig innen 2050.
Les også: Antibiotikaresistens kan føre til 10 millioner dødsfall årlig fra 2050
EMA skriver at ITF vil fasilitere diskusjoner mellom legemiddelutviklere og regulatoriske myndigheter på et tidlig stadium i legemiddelutviklingen. Dette vil ifølge EMA hjelpe utviklere å orientere seg i det regulatoriske landskapet og gi dem muligheten til å benytte seg av for eksempel «scientific advice» fra den europeiske legemiddelmyndigheten. Tjenesten skal være gratis for alle nye potensielle medisinske produkt eller legemidler som utvikles for å behandle eller forebygge livstruende og alvorlige sopp- eller bakterieinfeksjoner.
