Foto: iStock/Getty Images
To nye godkjennelser for MSDs immunterapi
PD-1-hemmeren får tommelen opp til å brukes mot livmorhalskreft og non-Hodgkins lymfom i USA.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Listen over USA-godkjente indikasjoner for MSDs immunterapeutiske kreftlegemiddel pembrolizumab (Keytruda) fikk to nye oppføringer denne uken.
Livmorhals og lymfe
Tirsdag kunngjorde selskapet at den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har godkjent PD-L1-hemmeren som andrelinjebehandling mot fremskreden livmorhalskreft, hvor svulsten uttrykker biomarkøren PD-L1.
Onsdag kunne selskapet melde at det immunterapeutiske kreftlegemiddelet er blitt USA-godkjent mot en form for non-Hodgkins lymfom – primært mediastinalt storcellet B-cellelymfom.
Dermed er pembrolizumab første legemiddel i sin klasse som er godkjent mot denne typen non-Hodgkins lymfom, samt det første som er godkjent mot fremskreden livmorhalskreft.
Betingede godkjennelser
Begge godkjenningene er basert på tidlige data om hvorvidt pasienter responderer på behandlingen, og hvor lenge responsen varer. Indikasjonene har dermed fått fremskyndede godkjennelser, som er gitt på betingelse av at selskapet må levere modne data på et senere tidspunkt for å beholde godkjennelsen.
Fra før er legemiddelet godkjent mot føflekkreft, lungekreft, hode- og halskreft, klassisk Hodgkins lymfom, blærekreft, magekreft og kreft med høy mikrosatellittinstabilitet.
